最近，我們進行了針對化膿性汗腺炎的首次臨床試驗，這是一種難以控制的終生疾病，會導(dǎo)致皮下形成引起疼痛的小腫塊。在試驗開始前一年多，我們就與患者代表進行合作，以共同優(yōu)化試驗設(shè)計和實施。

我們合作中的一些關(guān)鍵考慮因素：

• 找到共通語言：受試者告訴我們，試驗信息的理解難度通常較大。因此，我們與受試者合作，以易于理解的語言（包括視效手段）制定試驗信息。
• 確?；颊叩氖孢m度：化膿性汗腺炎的患者非常痛苦。我們曾計劃考慮不讓患者在試驗中服用止痛藥，因為如果已經(jīng)使用單獨的止痛藥物治療，就更難知道試驗藥物是否能減輕疼痛。然而，患者告訴我們很難停止服用止痛藥。我們希望看到試驗藥物的收益，同時也想使受試者盡可能舒適，因此我們通過允許在試驗期間服用特定止痛藥找到了一種折衷方案。
• 就關(guān)鍵終點達成一致：我們還了解了對患者真正重要的成效，例如疼痛；并將所有對患者重要的成效納入我們試驗的終點。
• 設(shè)定明確的期望值：通過這組受試者我們還得知，不知道在試驗訪視中會發(fā)生什么可能會導(dǎo)致他們在訪視前感到焦慮，這反過來又會造成他們的癥狀惡化。我們與合作患者共同創(chuàng)建相關(guān)視效資料，展示參與試驗、前往醫(yī)院就診時對患者的期望，從而幫助他們做好心理準備。當我們詢問受試者最喜歡哪些溝通材料時，得到的回答正是這些共同創(chuàng)建的視效資料。

所有這些調(diào)整幫助受試者在試驗期間獲得了更加舒適的體驗。

“這真的太了不起了。你們不僅接納患者，而且還關(guān)心患者受到的影響。這是我第一次有這種體驗。這正是制藥公司需要的數(shù)據(jù)。這是每個制藥公司都應(yīng)該采用的模式。如果你們可以將此作為最佳實踐分享，將為整個行業(yè)帶來巨大助益?！?/strong>– 患者代表